中醫當如翁泉海!

  前不久,由眾戲骨陳寶國、馮遠征、曹可凡、許晴等聯袂打造的近代傳奇劇《老中醫》,在央視一套黃金檔開播,收獲了可喜的收視成績。2月28日,《老中醫》在CSM55城市收視率,每天都以破1的收視率穩居前三。《老中醫》幾乎都是靠演技擔當的戲骨撐劇,之所以能如此飽受歡迎,也與當下中醫藥傳統文化回歸密不可分。

  醫者仁心貴,藥品質量先。《老中醫》的熱播,引起了無數觀眾對中醫藥文化的熱議,隨著劇情的深入,不少觀眾對中醫藥文化也有了更為深刻的認知。亂世需要名醫,但名醫更需要的是良藥。一直以來中醫文化與中藥文化相輔相成,看名醫吃好藥才是真正推動中醫藥文化不斷堅守傳承至今,并逐漸發揚光大的重要原因。

  中醫界有“翁泉海”,誰能堪當中藥界的“翁泉海”呢?

  對于中醫藥企業而言,不斷提高藥品質量,才能使企業不斷持續發展。“藥是救命的,制藥人必須要用心。”康美藥業一直遵循著“質量第一、品質先行”的質量要求,聚焦主業,以中藥飲片為核心,守護中藥藥品質量,保障用藥安全,并率先在行業內提出并實施了中藥全產業鏈質量管控模式,實現從中藥種植源頭到生產、銷售等環節全過程全面質量管控。

  今年兩會上,李克強總理在政府工作報告中強調要“支持中醫藥事業傳承創新發展”。有不少學者也建議,通過聚焦中醫優勢病種、推動標準建設、提升制造水平、鼓勵示范引領,促進中藥產業實現高質量發展。

  康美藥業用實際行動踐行中醫藥事業的傳承和創新,匠心守護“救命藥”的質量安全,在守護中醫藥國粹和保障患者生命健康方面,康美藥業與中醫界的“翁泉海”異曲同工。

  0違規、0通報、0黑榜

  2018年對于康美藥業來說,是一個悲喜交加的年份。由于資本市場的質疑和港媒的做空,中藥界大白馬從1400多億市值一路下跌,到最低谷時不到300億市值,而后隨著港媒做空等消息不斷被坐實,康美藥業開啟了股價上漲的復蘇之路。

  不過,盡管康美藥業在資本市場的表現如過山車一般,但是其深耕中藥質量安全的表現卻是一穩當先。康美藥業2018年全年0違規、0通報、0黑榜成績,再加上康美藥業制定了14種中藥材商品規格等級標準、2個品種榮獲中國優質飲片品牌、12種飲片獲得廣東省優質中藥飲片榮譽、全年共申請專利245項、3家子公司獲得國家高新技術企業認定公示。這一系列表現,無疑與2018年中藥飲片行業整體的散亂差形成了鮮明的對比。

  康美藥業所在的巨大市場空間背后,一直存在著中藥材質量不穩定、飲片質量標準不完善、企業規模小等諸多制約產業發展的問題。作為整個體系的核心,中藥飲片生產、經營企業由于數目眾多,截至2017年9 月,全國通過中藥飲片GMP 認證的生產企業已有1808家,但還有數目眾多的企業沒有通過GMP 認證,導致飲片生產企業良莠不齊,部分摻假制假的企業,由于成本優勢,對追求質量的企業產生經營壓力。

  即便取得了GMP證書,很多企業也依然產生了各種問題。

  2015年,食藥監總局共收回140張GMP證書,2016年全國共收回171張GMP證書,2017年全國共收回157張GMP證書;而2018年全國共收回224張(110家)GMP證書,其頻率明顯要高于往常。CFDA組織多次飛行檢查過程中,發現多批次中藥材及飲片不合格,涉及上百家中藥飲片生產企業,這些企業均被要求對相關問題進行整改。

  據醫藥戰略規劃專家介紹,中藥企業一般要生產上百個品種,批號多、每次生產量少,至少有2-3條生產線。若想將原有生產線改造為正規的流水線,至少需投資1200萬元,這對于小企業而言是一筆巨額開支。無法達到GMP要求的中藥飲片企業將面臨倒閉或者被兼并風險,行業正在趨向整合。

  愈發收緊的政策監管表明了國家的態度,今后的中藥飲片市場將更加規范,難以達到標準的小型廠商會逐步被清理出市場,市場整體集中度及康美藥業產品的市場占有率也將逐步提升。

  康美藥業無疑會是行業監管不斷趨嚴的最大受益者,正如中醫界的“翁泉海”堅守醫者仁心一樣,堅守中藥質量底線的康美藥業必定會迎來更大的發展空間。而康美藥業正是用追根溯源、規范化、標準化以及全程保障醫療質量的全產業鏈模式,來確保中醫治療全過程的安全可靠。

  建體系,溯源頭,保質量

  早在2014年,康美藥業推出了中藥溯源系統,利用電子標簽對每個流通加工環節都進行了實時記錄,對中藥種植加工的各個環節進行監測、控制,每一個成品都有一個獨一無二的二維碼,掃描二維碼,就能掌握道地藥材種類、數量、種植面積、地理風貌、成分含量(包括微生物、農殘、重金屬)等第一手資料與信息,實現了所有批次產品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯,從而提升中藥的可靠性和安全性。

  康美藥業從源頭抓起,在云南、貴州、吉林、遼寧、甘肅、內蒙古、廣東、安徽、湖南等多地開展中藥材道地種植,充分縝密地篩選中藥原料,確保藥材的產地、采摘時間等方面符合質量標準,從源頭保證了高質量原藥材的資源優勢。

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  中藥鑒定員正在進行中藥鑒定

  藥品生產過程中,康美藥業引進現金計算機管理技術,設計安裝了國內第一套全面覆蓋中藥飲片生產、質量控制、存儲、銷售軟件系統,實現了中藥飲片生產全過程的信息化管理。運用先進生產設備對飲片炮制工藝及生產工序進行機械化操作,由電腦管理系統控制主要技術指標,把中藥飲片生產中的選料、生產、包裝、儲存等過程納入到有序的質量控制中,實現中藥飲片規模化、標準化和產業化生產,實現了現代技術與傳統產業的完美結合,實現了中藥飲片的產業升級。

  康美藥業還重視產品指標控制,配備有氣相色譜儀、安捷倫液質聯用儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度計、高效液相色譜儀、薄層成像系統儀、島津黃曲霉素檢測儀、PCR儀等各類高端檢測設備,康美藥業檢測中心通過國家認可委權威CNAS認可,同時,在藥典標準基礎上,制定要求更高的企業內控標準,從原料到成品,實施批批全項檢測。

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  液相檢測員正在進行中藥含量、黃曲霉毒素殘留量檢測

  康美藥業積極響應國家“一帶一路”倡議,整合管理廣東普寧、安徽亳州、青海西寧、玉樹、甘肅隴西等“一帶一路”關鍵節點的中藥材市場,推行“統一倉儲、統一包裝、統一結算、統一票據、統一質檢”的“五統一”創新管理模式,制定嚴格的來貨驗收標準,杜絕任何不合格原料流入。

  倡導規范,守初心,用心發展

  “一條路千山萬水,兩顆心無怨無悔。”正如康美之戀歌曲中唱的那樣,在中藥標準化研究路途上,康美藥業一直堅守初心,致力成為中藥飲片GMP規范的倡導者。

  一直以來,中藥標準化問題困擾著整個中醫醫藥行業,正因為缺少標準規范的指導與約束,造成目前中藥飲片行業長期存在的小、散、亂現象,中藥質量得不到有效的保障,嚴重制約了行業的發展。康美藥業一直以來積極投入中藥標準化研究,引領規范行業發展。

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  中藥飲片GMP的規范實施,是保證中藥飲片質量的基礎與前提。2008年國家食品藥品監督管理局發布了關于加強中藥飲片生產監督管理的通知(國食藥監辦[2008]42號),規定自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。2018年8月31日,國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規行為;加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系,組織實施階段(2018年10月—2019年9月)。要求各級藥品監管部門加大查處力度,既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業,也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。康美藥業早在2002年就通過了國家中藥飲片生產質量管理規范GMP認證,為國家首批實施中藥飲片GMP認證的三家試點單位之一,是中藥飲片GMP規范實施的倡導者與先行者。

  康美藥業在2002年率先在國內推出中藥飲片小包裝,改變幾千年來的傳統“手抓稱量”的中藥飲片調劑方式,并被國家中醫藥管理局在全國推廣和應用。通過科學分級、色標控制管理,標簽指示明確,不僅保持傳統中藥飲片的性狀及片型,且采用透明材料包裝,易于鑒別,極大地方便了藥房人員配藥,使藥房操作省去了稱量、分劑量、包扎等環節,加快了藥房配藥速度,提高了效率;同時也解決了散裝飲片“串斗”“串味”“沉灰”現象,減少了蟲蛀、霉變及藥物氧化而“走油”“變色”現象;更重要的是增加了患者的知情權,有利于患者監督中藥飲片調劑質量、了解中藥知識,增強服用中藥的治病信心。

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  二氧化硫檢測員正在進行中藥二氧化硫殘留量檢測

  與此同時,康美藥業積極參與制定中藥材商品規格等級標準,2013年,經商務部及國家中醫藥管理局批準同意,以中國中醫科學院中藥資源中心為技術依托單位成立了“中藥材商品規格等級標準技術研究中心”,康美藥業副董事長許冬瑾為該中心執行副理事長,并于同年開始了常用中藥材商品規格等級標準的重新研究制定工作。

  康美藥業還作為主要參與企業之一制定中藥編碼標準。助力推動全國實現中藥方劑、中藥名稱、品種及其規格“一名、一方、一物、一碼”,對打擊中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優現象,凈化中藥材市場起到示范作用。

  重視醫療質量,讓患者放心

  康美藥業投資管理康美醫院、康美梅河口中心醫院、康美通遼醫院、康美開原市中心醫院、康美通城人民醫院、康美柳河中心醫院等多家公立醫院,一直高度重視醫療質量管理,把質量管理制度化、規范化,促進醫療安全水平提升,把握好自身定位和工作方向,以抓質量和抓落實為重點,不斷推進醫院質量評價和加強醫療過程管理。

  康美旗下醫院擁有優美的環境,設備齊全、先進的基礎條件,全體醫務人員始終保持著形象佳,業務能力強的精神面貌,竭誠為患者提供技術精湛、服務溫馨、質優價廉的醫療服務。各醫院高度重視“合理檢查、合理用藥、合理治療”,在核心制度落實、急診能力建設、手術分級管理、優質護理服務、院感防控、信息化建設等方面做出了諸多努力,切實減輕患者負擔,保證患者用藥安全,提高醫療質量。

  未來,隨著中醫藥上升為國家戰略,以及粵港澳大灣區的建設的契機,兩者有機結合,借助粵港澳大灣區平臺進一步推動中醫藥標準化國際化建設,各方相互合作,優勢互補。康美藥業也將借此機會,為中醫藥標準化建設搭建一個國際平臺,促進中醫藥產業的國際交流與合作,并持續借助“互聯網+”布局優勢,專注主業,用匠心守護中藥質量,縮短與消費者的距離,推進康美品牌深入C端,謀求從企業內部延伸至全行業的“質造”變革,用國家標準為中醫藥高質量發展貢獻應有的力量。

(責任編輯:株洲新聞網)